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来源:本栏目由侠客岛与《中国经济周刊》联合出品7月28日,备受关注的村镇银行金融风险问题上了中央政治局会议议程 。
对此类品种,除体外药效学试验外 ,应采用动物体内药效学研究考察拟给药途径下的预防有效性。三 、针对无症状感染者开展临床试验的考虑 ?答:目前认为对无症状感染者进行药物干预的治疗学意义有限。
对于预防适应症可能有一定的临床价值。四、对于轻型/普通型患者研究主要疗效终点的考虑 ?答 :对于新冠治疗药物用于轻型/普通型受试者的确证性临床试验 ,国内外指南均主要推荐临床结局作为主要疗效终点。一 、基于流行病毒株的新药非临床药效学研究要求 ?答 :对于新冠治疗和预防药物,应进行当前流行株真病毒的体外抗病毒活性试验,并结合PK数据,综合评估其非临床数据是否支持进入临床试验 。
但随着奥密克戎变异株的出现 ,其致病力有所减弱 ,发展为重型/危重型或死亡的比例较低,难以观察到临床结局方面的改善 ,因此 ,可考虑选择临床疗效指标(在适当的时间内评估至持续临床恢复的时间)的改善作为主要疗效终点,病毒学指标作为关键次要疗效终点当地时间8月1日 ,白宫医生凯文·奥康纳表示,截至当天